第64届美国血液学会(American Society of Hematology，ASH)年会将于2022年12月10日-13日在美国新奥尔良举办。翰森制药创新药豪森昕福^®(甲磺酸氟马替尼片)的最新临床研究成果，将以Poster口头报告形式展示，代表了国际权威专家对♍中国自主研发的二代TKI氟马替尼在初发ph+ALL疗效和安全性的高度认可。

作为首个中国原研新型二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，豪森昕福^®治疗慢性期慢性髓性白血病在疗效和安全性上实现“双向优化”，反应率🧸更高，反应更快更深，耐受性更好，成为临床优选“二🧜代+TKI”。2019年上市以来，患者获益明显，长期使用患者人群持续增加。

内容提要号：POSTER 4049

氟马替尼联动放疗化疗方法新鉴别诊断的Ph/BCR-ABL1阳性反应大人呼吸功能衰竭淋巴结组织癌症的II期钻研:RJ-ALL2020.2A实验的教学过程但是

Leading PI：糜坚青 王瑾 天津铁路交通大学专业中医海瑞朗附加瑞金专科医院

研究背景：酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)显著改善了Ph/BCR-ABL1阳性(Ph/BCR-ABL1+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的临床预后。与1代TKI相比，2代TKI治疗后显现出更好的治疗应答率和存活率。作为一种新型2代TKI，氟马替尼已于2019年在中国获得批准上市。在慢性粒细胞白血病(CML)患者的临床试验中，氟马替尼已显示出比伊马替尼更好的疗效，但在ALL患者中的报道却寥寥无几。RJ-ALL2020.2A试验是首个于国际上报道的氟马替尼应用于Ph/BCR-ABL1+ ALL的注册临床试验，旨在评估该药在成人患者中的有效性和安全性。

      研究结果：从2020年12月到2022年6月，研究共纳入44例初诊的Ph/BCR-ABL1+ ALL患者。患者中位年龄为44岁(年龄范围,19-6⛎3岁)，中位白细胞计数为39.9×1♑09/L(范围0.6-675.3×109/L)。其中，4例患者存在原发性中枢神经系统白血病。

在效果毕竟这部分，帮助医疗的过程 中不能冒出晚期死掉案例，41例的人(93.2%)在帮助结尾时达成非常性克服(CR)。在帮助结尾和3十一八月时时，经MFC评诂的MRDneg(<0.01%)率对应为65.9%(27/41)和76.9%(30/39)，非常性分子结构菌物学克服(CMR)率对应为35%(14/40)和50%(19/38)。研究方案的中位随访时期为10十一八月时(标准，1-16十一八月时)，估量的半年PFS率和OS率对应为79.9%和90.3%。在41例能活的人中，34例展示为持续性克服，2例出难题治性的人，5例冒出重大病恶变。在3例死掉的人中，2例罹患重大病最新动态，1例罹患HSCT后的肺上病毒。24例的人学习allo-HSCT，从确诊到学习试管移栽的中位时期为6十一八月时(标准，3-10十一八月时)(12例为半相合试管移栽，12例为全相合试管移栽)，中位岁数为38岁(标准，20-60岁)。在HSCT前，MRDneg比比率75%(18/24)，CMR比比率66.7%(16/24)。学习HSCT的的人享有相对的比较好的疗效，在半年PFS率这部分显著的超出非HSCT组(95.7%vs.52.2%, p=0.006)，在半年OS率这部分也趋向于更多(100% vs.74.1%，p=0.145)。在40例可评诂ABL1基因转变率的的人中，有14例的人再次发生了基因转变率，其中的T315I最喜欢见，总额高达mg71%, 另一方面是Y253H(29%), E255V(14%), E255K(7%), T267A(7%)。T315I基因转变率的人比非T315I基因转变率(无基因转变率或另一基因转变率)的疗效更差，半年PFS率对应为0%和100%(p<0.001)，半年os率对应为55.6%和100%(p=0.06)。< p="">

同时，氟马替尼联合化疗的耐受性良好。3-4级不良事件多以血液系统为主，这可能与诱导化疗有关。其他副作用如胃肠道症状和肝毒性仅为1-2级，而且在对症处理后可很快恢复正常。此外，没有患者因出现严重毒性反应而停用氟马替尼。

       研究结论：2代TKI氟马替尼联合化疗用于治疗初发的中国成人P🌠h/BCR-ABL1+ ALL患者显现出良好的有效性和安全性。该临床试验仍在进行中，长期随访数据将有待进一步观察。