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EASD 2024 | 翰森制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Ⅱ期临床研究数据发布
发布信息日期英文:2024/09/13
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第60届澳洲血糖高设计农学会(EASD)公司于2028年ܫ费改后9-13祝日阿根廷马德里开幕。翰森化工HS-20094(GLP-1R/GIPR双靶点激动不已剂)Ⅱ期临床实验设计大数据以口碑行业报🅠告的行驶在多而发布消息。

EASD企业年会是西个方面积更大、最负盛名的心脏病会仪,宗旨在qq分享和专题讨论心脏病分析、医疗及医护个方面的最新头条分析成就与临床医学现实,历年都有诱惑上千人名中医学业务者参展。
HS-20094是翰森药业服务性研制的草莓糖依赖症性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)双蛋白激酶兴奋剂,在首选性更改密码GIP蛋白激酶和GLP-1蛋白激酶,加快胰岛素基础代谢分泌,廷缓胃放空,并克制食欲不佳变少开食量,于是形成控糖、节食减肥及基础代谢减少等生物技术学效果,其给药的方法为七天一个,皮下组织注射液体。
我局在EASD年会活动撤稿的HS-20094的Ⅱ期临床医学研发最终结果显示,在2型糖尿病(T2DM)患者中,HS-20094总体安全性良好,并且在降低糖化猩红核蛋白(HbA1c)、空服血糖和體重方向行为 出有明显郊果。特定讯息详细:

研究成果




HS-20094在2型糖尿病患者中的疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照、II 期试验

评选内容:Short Oral Discussion

代码:732

无线通讯小编:张俊清(背景大专第一个宠物医院内的分泌科)

一号作著:刘林(长沙大家一、医疗内分沁科)

通知单用时:合肥时光202多年5月12日20:00

向上滑动阅览
【调查介绍一下】
HS-20094是一种新型GIP/GLP-1双受体激动剂。本研究为一项为期4周的初步概念验证(PoC)研究,以评估HS-20094与安慰剂或司美格鲁肽相比在血🎶糖控制不佳的2型糖尿病 (T2DM) 患者中的初步疗效和安全性。
【探析方法】
这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。在每个队列中,通过饮食和运动单独控制效果不佳或者使用稳定剂量的二甲双胍(7.0≤HbA1c≤10.0%)𒈔控制不佳的 T2DM 患者随机 (4:1:1) 接受 HS-20094(5mg、10mg或15mg)、司美格鲁肽 (1.0 mg) 或安慰剂每周一次皮下给药。研究主要终点为评估HS-20094在T2DM受试者中的安全🎐性。

【探究效果】

总计有有54例受试者接手了只要一剂HS-20094、司美格鲁肽或安慰的话剂。卫生性层面:计划书的劣质惨案(AEs)中,乃至基本上(98%)为轻中度或轻中度。最易见的劣质惨案为消化道道不起作用,且未观察植物到非常严重的标准容量根据性,未计划书与药物治疗有关的的非常严重劣质惨案,无因劣质惨案会造成的断药,无牺牲惨案,也无轻中度低血糖的惨案。

药代动力学方面:HS-20094连续4次皮下注射5-15mg后,平均Tmax为16h-24h,平均半衰期T1/2为142h-168h,暴露量(Cmax和AUC)近似呈剂量比例化增加。

药效动力学方面:在第23天,与安慰剂相比,HS-20094以剂量依赖性方式显著降低了口服药红提葡萄糖注射液耐量应力测试(OGTT)中的血糖AUC0-2h,且HS-20094 15mg组的降低幅度显著大于司美格鲁肽1.0mg组。第23天时,与安慰剂相比,HS-20094各剂量组OGTT 0分钟和120分钟的血糖水平均显著下降。在第29天,与安慰剂相比,HS-20094各剂量组和司美鲁肽组的HbA1c均显著下降。HS-20094各剂量组的体重呈持续下降,下降幅度呈剂量依赖性,且均显著优于安慰剂组。HS-20094 15mg组体重较基线的下降幅度显著优于司美格鲁肽组(3.ಌ29kgvs1.27kg,p=0.0024)。


【深入分析论证】

在T2DM患者中,HS-20094总体上安全性良好,并且在降低HbA1c、空腹血糖和体重方面表现出显著的效果。



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