KK体育

相关链接
质量管理
Quality Management
KK体育 精益制造

质量管理

质量管理
有限公司恪守总是与全国为先进的类好企业产品许可高品质始终保持一直,坚持下去按新国际为先进标准的制定和施工产生线,配资智慧化、自然数化产生和判断极品装备的好企业产品高品质管理操纵宗旨;以认真落实于货品研制开发、货品产生、好企业产品高品质操纵、类好企业产品进口通关、存放、物流运输、销售后监测系统的全身心健康定期好企业产品高品质管理操纵机制为充分发挥,做好须严格的好企业产品高品质判断与风险隐患监视器机制,周到得到保障类好企业产品好企业产品高品质与卫生,呵护自身身心健康与身心健康。        


集团公司充分推动新集团化战略定位,重點中药制剂及材料药已输往外国日等国内和地域;几乎那些营销地均能够ISO9001高质量监管体系建设身份认证服务;几乎那些的产品能够在我国官方团队的GMP身份认证服务审核。
质量理念与方针
装修公司贯彻始终“性能在于设计方案”的处理理念,致力于“精益处理打造、的提升品格、增进效果、绿色健康开发”的的生产性能发展计划,树立“集体、全阶段、坚持改造”的性能理念,确保对保健药品全生命是什么时期的性能处理。
质量优势
  • 01
    建有科学完善的质量管理体系
    风险防控覆盖药品生命周期
  • 02
    引进国际先进生产和检测设备
    推进工业化信息化深度融合
  • 03
    持续推进工艺改进和标准提高
    持续提升药品质量安全水平
全生命周期质量管控体系
药品开发设计
从药物特性、毒理研究、临床研究等方面,开展全面的药品质量安全风险评估,确定产品关键质量属性和关键工艺参数,建立工艺设计空间、过程控制指标和最终产品质量标准,通过严谨的研发设计,奠定优良的质量基础。
上市跟踪监测
严格履行安全主体责任,建立了有效的药物警戒管理体系,制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康,实现药品全生命周期管理。
质量管理
药品技术转移
将药品知识、技术以及相关联的产品和工艺过程从药品开发阶段向生产阶段转移,同时不断的确定和评估改进机会,优化工艺技术或路线,严格实施工艺验证,确保药品生产工艺路线安全、稳定、可靠。
药品商业生产
建立科学完善的质量管理体系,运用FMECA、FTA等多种风险管理工具,从人、机、料、法、环五个方面对药品生产和质量控制过程进行风险评估,制定纠正预防措施,定期回顾风险可控性,持续完善质量管理体系,控制药品生产质量风险,保证药品安全、有效、可控。
药品开发设计
从药物特性、毒理研究、临床研究等方面,开展全面的药品质量安全风险评估,确定产品关键质量属性和关键工艺参数,建立工艺设计空间、过程控制指标和最终产品质量标准,通过严谨的研发设计,奠定优良的质量基础。
药品技术转移
将药品知识、技术以及相关联的产品和工艺过程从药品开发阶段向生产阶段转移,同时不断的确定和评估改进机会,优化工艺技术或路线,严格实施工艺验证,确保药品生产工艺路线安全、稳定、可靠。
药品商业生产
建立科学完善的质量管理体系,运用FMECA、FTA等多种风险管理工具,从人、机、料、法、环五个方面对药品生产和质量控制过程进行风险评估,制定纠正预防措施,定期回顾风险可控性,持续完善质量管理体系,控制药品生产质量风险,保证药品安全、有效、可控。
上市跟踪监测
严格履行安全主体责任,建立了有效的药物警戒管理体系,制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康,实现药品全生命周期管理。
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?90c4d9819bca8c9bf01e7898dd269864"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); !function(p){"use strict";!function(t){var s=window,e=document,i=p,c="".concat("https:"===e.location.protocol?"https://":"http://","sdk.51.la/js-sdk-pro.min.js"),n=e.createElement("script"),r=e.getElementsByTagName("script")[0];n.type="text/javascript",n.setAttribute("charset","UTF-8"),n.async=!0,n.src=c,n.id="LA_COLLECT",i.d=n;var o=function(){s.LA.ids.push(i)};s.LA?s.LA.ids&&o():(s.LA=p,s.LA.ids=[],o()),r.parentNode.insertBefore(n,r)}()}({id:"K9y7fDzSfyJvbjbD",ck:"K9y7fDzSfyJvbjbD"}); k1体育(中国)官方网站app k1体育·(中国)官方网站-手机APP下载 k1体育·(中国)平台官网 k1体育平台(中国)官网 - ios/安卓/手机版app下载 k1·体育(中国)官方网站-ios/安卓/手机版app下载