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翰森制药创新药孚来美®首个治疗糖尿病肾病的临床证据发表
发布了年月日:2024/07/22
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近日来,翰森药业原研研发药孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)治疗糖尿病肾病(DKD)患者的随机临床研究结果在Frontiers in Endocrinology(《内分泌学前沿》)杂志发表。数据表明,孚来美®疗效与达格列净相当且改善脂质水平更具优势。



这方面单中、个数、開放价格标签监床经过多次实验发现,共征募106例轻灶性DKD和血糖保持较差的病员,个数展开聚乙二醇洛塞那肽和达格列净治療,有何意义比有两种抗癫痫药物在此项病员中的的疗效和人身安全。通常始点是24周时尿白核蛋白/肌酐相对分子质量(UACR)自基线的转变 (1)

监床调查方案结论信息展现,手术治疗24周后,聚乙二醇洛塞那肽组和达格列净组的UACR自基线主要的平均增涨29.3%和31.8%,无统计数据学有效的差异(p = 0.336),含意着二者在改善尿蛋清管理上的治疗作用相对。不仅,一组在调低血糖和节食减肥管理上的治疗作用也相对,但聚乙二醇洛塞那肽组在调低空肚血糖(FPG)程度上信息展现出略好的趋势英文。引起留意的是,聚乙二醇洛塞那肽组的甘油三酯(TG)程度增涨更应该有效(-0.56 vs -0.33 mmol/L,p = 0.023)。在多种血糖完成指数公式甚至血压偏高完成指数公式上一组均说出。危险系数可靠性管理上也与仍然的调查方案结论一致性,聚乙二醇洛塞那肽整体耐受力性较好,未发现新的危险系数可靠性案例(1)

DKD是胃癌的一类微静脉连接数症,一般在10%-40%的胃癌女性会发现DKD,临床医学表面为持续时间的淀粉酶尿和/或肾小球滤过率(GFR)随着的降低,最终能够可以至于终中后期肾脏传染性疾病(ESRD)。凡此种种,DKD还会持续有效提供2型胃癌女性的心静脉恶性案件和全因牺牲危险(2)

SGLT2抑制剂,如达格列净等,具有降糖以外的肾脏保护作用,已获得国内指南推荐认可,作为治疗DKD的一线降糖用药(2)。GLP-1受体激动剂也有助改善DKD肾脏结局(2),然而,聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的有效性和安全性尚未见诸报道。

某次发稿的设计数据源为聚乙二醇洛塞那肽在DKD求美者中的食用出具了非常重要循证理论依据,将为轻轻中度DKD求美者出具新的缓解特选。

考生论文资料:

[1] Cao Y, Cao S, Zhao J, Zhao J, Zhao Y and Liu Y (2024) Efficacy and safety of polyethylene glycol loxenatide in treating mild-to-moderate diabetic kidney disease in type 2 diabetes patients: a randomized, open-label, clinical trial. Front Endocrinol. 15:1387993.
[2] 炎黄医美会血糖值高的的风险学联合会微血管壁连接数症学组. 我国血糖值高的的风险肾脏皮肤疾病消灭临床检验要点 [J] . 炎黄血糖值高的的风险异物, 2019, 11(1) : 15-28.


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