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2021 ASCO丨豪森药业阿美乐®一线治疗NSCLC中国人群研究数据发布:中位无进展生存期达19.3个月
推出时间:2021/06/05
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6月4日至8日,全球领先的肿瘤专业学术组织——2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)以虚拟会议形式在线上举办。江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”或“公司”)自主研发的1类新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗具有EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅲ期临床的最新研究结果在2021年ASCO年会上,以壁报讨论形式(壁报摘要编号9013)重磅公布。中位无进展生存期(mPFS)💝达19.3个月,惊艳的数据彰显公司创新实力,为一线肺癌治疗带来重大突破,为更多晚期肺癌患者再添新选和生存获益。


01.來询选用,首支全“中国大人样品”惠及中国大人患儿

阿美乐®是首个中国原创三代EGFR-TKI创新药。AENEAS研究是一项多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期研究,关于阿美乐®对比吉非替尼作为一线针对EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,总计入组超400例受试者。此项研究入组患者全部为中国患者,是首个三代EGFR-TKI药物针对中国肺癌患者一线治疗的随机对照注册临床研究,证据等级更高,更能反映中国肺癌患者的疾病状况,将填补三代EGFR-TKI突变阳性NSCLC一线治疗中国原研药物证据的空白。


02.冲破信息化,中位无进度环境期(mPFS)19.3个月左右

学习表明,与当下的闽东南条件制疗类药剂吉非替尼想必:使用的阿美乐®是 闽东南制疗的患病者,无近展求生期(PFS)有明显不断增加(中位PFS 19.3 十一十一个月周期大vs 9.9 十一十一个月周期大),持续性减轻周期(DoR)也有明显不断增加(中位DoR 18.1 十一十一个月周期大vs 8.3 十一十一个月周期大);其实阿美乐®组联合用药治疗周期有明显不断增加(中位联合用药治疗周期 463 天vs 254 天),其类药剂相应的皮疹、便秘、AST/ALT增加及类药剂相应的难治不好作用(SAEs)出现率更低(SAEs:阿美替尼 4.2% vs吉非替尼 11.2%)。不低于分析效果凸显出阿美乐®用到二线手术治疗EGFR灵敏突然变化阳型线条干癌或变动性NSCLC在卫生性和有郊性工作方面的其优势。此为阿美乐®2、个适用于症,该适用于症的成功上市许可证书申请书就已经得到国家的中药饮片质量监督维护局审批,并纳为重要审评类种,预测获准未来的日子里将惠普金融很多1.肺癌病患者。

作为中国领先的创新驱动型制药公司,豪森药业创新驱动发展,专心专注专业“做优民族医药,做强中国创造”,坚持以患者为中心,持续关注临床未被满足的医疗需求,凭借先进的创新研发体系,提升人类健康福祉。

关于阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)

阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是由豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。2020年12月,阿美乐®纳入国家医保目录,并于2021年3月生效。凭借巨大的临床需求和优异的临床价值,阿美乐®成功入选“2020年国家医保目录新准入的🔯部分谈判药品配备机构参考名单(第一批)”,将极大地𓆉提高国产创新药物的可及性。



关于2021年ASCO年会

美国的监床恶性癌肿直到学员学会(ASCO)是全.球领先于的恶性癌肿专业学术探析界结构。当做环境建设规模最多、学术探析界的水平最大的监床恶性癌肿直到学员学多媒体组成,202在一年ASCO年终晚会汇总不计其数环境标杆的恶性癌肿学有关专家,刍议某个國际最先进的监床恶性癌肿学科教学探析收获和恶性癌肿治疗方法技术设备。


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