近日，江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”或“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（简称《通知》），批准公司自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片开展一项治疗非小细胞肺癌的随机、对照、开放、III期、多中心临床研究，拓展联合双药化疗的一线治疗疗效和安全性。
地方国家食药监局局制剂审评中心局信息屏幕截图
关于阿美替尼
甲磺酸阿美替尼片是由豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药，也是全球首个中位无进展生存期（mPFS）超过 1 年（二线使用）的三代 EGFR-TKI 。近日，甲磺酸阿美替尼片一线治疗III期临床研究已取得阳性结果，达到预设的主要研究终点。
2020年12月，甲磺酸阿美替尼片已正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，2021年3月1日，新版医保目录正式实施，这将有利于提𒆙高国产创新药的药品可及性、可负担ꦑ性以及临床治疗的规范性，惠及更多患者，带来更多社会效益。
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