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APASL 2024丨翰森制药艾米替诺福韦4项研究成果发布
公布的准确时间:2024/04/19
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近斯,第53届亚太国际内脏器官理论探究协会会员(APASL)年会活动ꦜ日本的京都开展,翰森药业有限公司首例国家原研口服药乙型慢性乙肝抵抗砒霜物艾米替诺福韦4篇理论探究结果以嘴上申请书或壁报样式披露。

来自于社会各州的科研专家研究方案者🅷网聚APASL公司年会,谈话眼下肝硬化教育区域最学术前沿的根本与诊疗研ꦍ究方案新况,中国国家研究方案者通知单了中国国家乙肝病毒治愈教育区域的全新新况。

是最新科技第二步代换诺福韦,艾米替诺福韦(TMF,商品名:恒沐®)共有4篇探究成果发布,收录TMF在缓解乙肝两对半低木马木马血症、初始值缓解高木马木马载量客户、联动长久要素素,甚至对脂质新陈代谢干扰层面的论述然而,灵魂存在了艾米替诺福韦在真實世界级差异广泛应用环境中的效果和安全可靠性,下述为洽谈会有关的论文摘要:

摘要1


       

       

       

ETV或TAF单药治疗后出现低病毒血症的乙肝患者换用TMF疗效显著

入选形式:Oral Free Paper,编号:O-0142

作者:四川大学华西医院 陈恩强

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研究介绍:这项回顾性研究纳入了73例来自四川大学华西医院使用恩替卡韦(ETV)或富马酸丙酚替诺ꦜ福韦(TAF)单药治疗超过1年、但血清HBV DNA在20~2000IU/mL之间持续波动(低病毒血症)的CHB患者,换用艾米替诺福韦(TMF)进𒀰行进一步的抗病毒治疗,并至少每6个月完成一次全面检查。主要观察终点为TMF治疗6个月和12个月后HBV DNA无法检测出的比例。

研究结果:

  • 换用TMF医治6八个月和12八个月后,各是有69.9%(51/73)和74.0%(54/73)的病号ꦰ起𓂃到HBV DNA<20 IU/mL。

  • 与HBeAg阳型病患对比,换用TMF方法的HBeAg呈阴性病患压根艾滋病毒学回应的基数更好(19/33 vs. 32/40,P=0.038;18/33 vs. 36/40,P<0.0🐻01)。

  • 🐼的缓解1俩个月后,尿β2-微球核核🐼蛋白酶错误率是16.4%(12/73),尿β2-微球核核蛋白酶上升突破3倍顺利值次数的比列为6.8%。血磷大于顺利低限的比列为19.2%(14/73)。纵然总蛋白酶质和低导热系数脂核核蛋白酶蛋白酶质横向较的缓解前有一定的上升,但差异性无统计分析学真正意义。

研究结论:ETV或TAF治疗的CHB患者出现低病毒血🔯症时,换用TMF可以帮助大多数患者实现完全病毒学应答,且患者耐ꦚ受性良好。

摘要2


       

       

       

TMF与TAF单药初始治疗高病毒载量CHB患者疗效和安全性相当

入选形式:Poster free paper,编号:P-1023  

作者:首都医科大学附属北京佑安医院 鲁俊锋

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研究介绍:本研究回顾性收集了2022年3月至2022年6月在北京佑安医院接受艾米替诺福韦(TMF)(n=58)或富马酸丙酚替诺福韦(TAF)(n=32)单药治疗的门诊高病毒载量慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床数据,并比较两组间48周的抗病毒疗♉效和安全性。

研究结果:

  • 与基线期相对来说,TMF组和TAF组在抗虫毒开展4周、12周、24周和48周后HBV DNA水准的下跌上升时间均无统计表格学同质性🍌对比。

  • TMF和TAF方法48周后,HBV DNA清掉率(<10 IU/ml)各自为41.5%(22/5꧃3)和40.0%(12/30)。

  • 基线期TMF组女性的ALT中五位数与TAF组相比之下无正相关差距(102.0 U/L vs 195.0 U/L༺,P=0.071)。但12、24和48周TMF组的ALT复常率均略多于TAF组。

  • 与基线相比之下,几组在24周和48周时血🍸清Cജr、eGFR和脂质关卡无正相关调查统计学地域差异(P <0.05)。

研究结论:证实TMF和TAF在初治的高病毒载量CHB患者中都能达到良好的抗病毒效果和安全性。

摘要3


       

       

       

TMF联合Peg-IFN治疗CHB初治患者的HBsAg清除率与其他NAs类药物相当

入选形式:Poster free paper,编号:P-0121

作者:华中科技大学同济医学院附属同济医院 黄加权

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研究介绍:一项真实世界研究纳入了华ꦗ中科技大学同济医学院附属同济医院251例慢性乙型肝炎(CHB)初治患者,患者接受了至少24周的不同核苷(酸)类似物(NAs)和Peg-IFN联合治疗。主要观察终点是24周和48周的HBsAg清除率。旨在比较不同NAs联合Peg-IFN的疗效。

研究结果:在24周时共60例患者实现了HBsAg清除,48周时共114例患者实现了HBsAg🦂清除。调整年龄、性别和基线HBsAg水平后发现, NAs药物类型对24周(P﷽=0.315)和48周(P=0.439)的HBsAg清除率无显著影响。

研究结论:对于未接受过治疗的CHB患者,TMF、TDF和ETV联合Peg-IFN在实现♒HBsAg清除方面疗效相当。

摘要4


       

       

       

艾米替诺福韦对脂质代谢的影响

入选形式:Oral free paper,编号:O-0177  

作者:四川大学华西医院 陈恩强

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研究介绍:本研究共纳入109例接受TMF单药治疗超过1年的CHB患者,检测了TMF治疗前后血脂代谢相关指标,旨在评估TMF对CHB患者血脂代谢的影响。患者在接受TMF治疗前,外周血胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)和载脂蛋白B(ApoB)水✃ᩚᩚᩚᩚᩚᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ𒀱ᩚᩚᩚ平均在正常范围内。

研究结果:在超过1年的TMFღ治疗后,28.4%(31/109)的患者甘油三酯水平超过正常上限(ULN),但大多数(67.7%)的患者增加不超过ULN的30%;15.6%(17/109)的朋友总胆固醇高技术超越ULN,中仅超越就不(52%)的朋友新增不超越ULN的30%;11%(12/109)的朋友VLDL技术超越ULN,但大多都数(66.6%)的朋友新增不﷽超越ULN的30%;14.7%(16/109)的朋友HDL技术超越ULN。除此以外,在半年的TMF进行治疗方法后,差不多11%(12/109)的朋友外周血ApoB略超ULN,但TMF进行治疗方法前前后后,均值ApoB技术没得相关性之间的关系。

研究结论:接受TMF治疗的患者可能在某些血脂指标上出现轻微异常,但影响较小,其临床意义尚不明确。 


 


 

 

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