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首个中国原研三代 EGFR-TKI阿美乐®一线治疗适应症纳入新版国家医保目录
公布的日期时间:2023/01/18
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1月18日,国家医保局与人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”),翰森制药首个中国原研三代EGFR-TKI阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗适应ꦺ症新增纳入医保目录,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者一线治疗。


提升NSCLC患者
用药可及性


阿美乐®一线治♓疗适应症纳入医保目﷽录,三代EGFR-TKI靶向药医保市场迎来一线治疗中国方案,NSCLC患者将获得更大用药可及性。


2020年3月17日

阿美替尼获NMPA申批主要用于“既往不咎经表发育成分蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶可抑中药制剂(TKI)方法现况,且T790M基因变异呈阳性的高斯模糊肺癌腺癌或移转性NSCLC成年病患者”的方法。


2020年12月

美国上市9八个月后进入地区医保报销根目录,大程度减轻症状NSCLC求美者社会经济气压。


2021年12月

获准不错进行中药治疗习惯症,取消我国的原研一代EGFR-TKI不错进行中药治疗新社会。


2023年1月

不错进行治疗改变症例入社保文件,将巨大改善NSCLC病患者的药物治疗经济负担,从而提高药物治疗可及性。



首个中国原研第三代EGFR突变
NSCLC一线治疗靶向药物


肺癌是世界上发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。据估计,全球近三分之一的非小细胞肺癌患者(约占肺癌患者85%)有EGFR突变。阿美乐®是首个中国原研获批一线适应症的三代EGFR-TKI,能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,显示出较好的疗效和安全性。阿美乐®注册研究AENEAS研究显示,阿美乐®在对于脑转移患者、外显子19缺失、外显子21(L858R)置换突变阳性患者治疗上的mPFS获益表现优秀,患者一线接受阿美乐®治疗的疾病进展风险最低。


有效抑制肿瘤生长

经过企业创新环丙基构成加入,阿美替尼抗淋巴肿瘤活性酶更强,对EGFR比较敏感甲基化和T790M抗药甲基化的抑做用效果更强。


有效控制脑转移

环丙基的亲脂性曾加了阿美替尼血脑深层覆盖率,可行保持脑适当转移。


显著降低毒副反应发生率

分解转化货物单一化且稳固,不诞生对野山型EGFR具仰制造用的毒素分解转化货物。探求太多调理细则


自获批上市以来,阿美乐®在临床上被广泛使用,凭借卓越的疗效和安全性赢得医患的一致赞誉。为探索阿美乐®在肺癌细分领域的治疗潜力,翰森制药还在开展多项注册临床研究,包括阿美乐®联合含铂双药化疗一线治疗有ꩲ敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究,将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期,从围手术期辅助治疗、一线及二线治疗到后线治疗等全方位多维度的☂用药方案,给肺癌患者带来更多希望。

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