| 【药品名称】 | 通用性公司名称：培莫沙肽注射器液 淘宝商品种类：圣罗莱 英文字母命名：Pegmolesatide Injection 中文拼音：Peimoshatai Zhusheye |
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| 【成份】 | 本品活力性化学成分的材料为培莫沙肽。 化学名称：N ε,22 ,Nε,22’-({N α ,N ε-二[ω-甲氧基聚(氧乙烯基)羰基]赖氨酰-β-丙氨酰基}亚胺基 二乙酰基)-二(乙酰基甘氨酰-甘氨酰-苏氨酰-酪氨酰-丝氨酰-半胱氨酰-组氨酰-苯丙氨酰-甘 氨酰-丙氨酰-♛亮氨酰-苏氨酰-色氨酰-缬氨酰-半胱氨酰-精氨酰-脯氨酰-谷氨酰胺酰-精氨酰- 甘氨酰-β-丙氨酰-赖氨酰胺)环(6-15:6’-15’)-双二硫化物 物理化学成分式：
分子式：C231H344N72O64S4•(C2H4O)2n 氧分子量：45036.65±4000Da 铺料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射器用纯净水 |
| 【性状】 | 本品为没有颜色或可以说没有颜色的澄明液滴。 |
| 【适应症】 | 本品采使用于开展因慢性的肾脏病带来的严重贫血，主要包括：1、未确认红受损细胞制成敏感剂（ESA）治疗方法的人非透析提高；2、正在慢慢接收短效促红癌细胞转换成素的治疗的步入社会透析客户。 本品不适用人群于在还要即刻改掉缺铁性贫血的患病者中带替红人体细胞输注。 |
| 【规格】 | （1）0.5ml∶2.0mg（2）1ml∶4.0mg（3）1.5ml∶6.0mg |
| 【用法用量】 | 在逐渐开始本品诊治前，应矫正或查出另外的低血压的原因（如维生素D缺少、代谢率或萎缩性患病患病、出血点等）。给药办法为每4下周一次，皮下组织接种。本品不可以可以通过静脉血管接种给药。本品可以在掌握肾性重度贫血医疗设备临床经验的职业 医疗设备的人员质量监督辅导下操作。 1.未接受ESA治疗的非透析患者： 初始剂量 当爱美者猩红球蛋白（Hb）情况降到10.0g/dL时，进行本品疗法。本品的初期给化剂量为0.04mg/kg，每4礼拜一次，肉里针剂。剂量调整 在起始治疗阶段，建议每2周监测1次Hb水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。治疗期间建议根据患者当前贫血程度及过去4周内Hb变化情况，每4周进行一次剂量调整，以使Hb水平达到目标范围（一般为10.0~12.0 g/dL，可参考临床指南进行个体化调整），单次最大给药量为0.08mg/kg（按公斤体重计算）。 2.正在接受利血宝治疗的透析患者： 正在接受短效促红细胞生成素治疗且血红蛋白水平稳定的患者，在转换为本品治疗后可能会出现明显的Hb水平波动，建议转换前进行充分的获益风险评估，谨慎转换。 初始剂量 现在请稍等收到了利血宝根治方法的慢牲肾脏病（CKD）透析女性行换用本品根治方法。本品的刚开始标准容量应按照女性换药前每5天利血宝的服药标准容量按表1来进行换算。替换成具体步骤中，女性在收到了第三连续促红細胞自动生成素给药后，需间断5天就要收到了第二次培莫沙肽给药。表1.促红细胞生成素的剂量换算表 剂量调整 诊治期内应给出人 Hb 关卡变化规律现状调控本品残留量， 以使 Hb 关卡实现工作目标面积 ( 正常为 10.0~ 12.0 g/dL ，可参照 临床药学须知去员工自身化调控)，在此之后以该残留量去持续诊治。在替代医疗在初期的，提议每 2 周数据监测系统 1 次 Hb 技术，若能 其达到保持稳定，随着每 4 周数据监测系统 1 次 Hb 。医疗阶段提议给出 用户当下中度贫血系数及之前 4 周内 Hb 变化规律情况报告，每 4 周实行 一次性服用量的调整，以使 Hb 技术持续在最终目标范畴，单笔最好给 药服用量为 6 mg。事先际给药服用量在最低的持续服用量 0. 1 mg 时， Hb 仍在 11.0~ 12.0 g/dL 范畴或上涨快速过快，建议停掉给药。网友推荐的分子量调正形式如下所示：要 Hb 级别在 11.0~ 12.0 g/dL 内，则减少 25%。倘若 Hb 的水平可超过 12.0 g/dL ，撤销给药终将 Hb≤11.0 g/dL ，在此之后按末次择药含水量才能减少 25%。在修改治療末期，一旦 Hb 回升非常在短周期内，若在 2 周时 间内回升突破 1.0 g/dL 或在 4 周周期内回升突破 2.0 g/dL ，可将培莫沙肽的含水量缩减 25%；若在 2 周周期内回升突破 2.0 g/dL 或在 4 周周期内回升突破 3.0 g/dL ，可将培莫沙肽的剂 量缩减 50% ，以排解快捷回复。比如为使 Hb 提升在 10.0 g/dL 上文而必须调整培莫沙肽 给药品量，可依据现在施药品量约 25%的比列每 4 周调整施药品量。 分子量进行调节速率不许低于一天 1 次。 应答不佳 在对本品回话不佳的客户中，应需要考虑有没都存在回话不佳 的别的主观原因，如避免从而导致 ESA 低回话的别的问题仍回话欠缺， 需要考虑再继续根治对客户无收益，可撤换根治（见【需要注意须知】）。中断治疗 通常情况下本品的缓解一种长期性缓解，可会按照医属在什么日子出现中断缓解。漏用剂量 假若漏用了 1 剂培莫沙肽，应要快补充维生素注塑漏用的极量， 第二如果根据处方笺的给药频繁 全新开通始容忍培莫沙肽制疗。特殊人群的剂量调整 肝脏用途性不全：暂未有肝脏用途性不全病人的研究分析数剧。 中国老人家：中国老人提高不可做出极量调控（参看【中国老人使用】）。 孩子 ：并未本品适用于 18 岁之下自身的临床检验研发基本资料。 |
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